Izgledno je da će FDA odobriti cjepivo protiv covida Novavax. Funkcionira kao ona koja već imamo za druge bolesti

Savjetnici američke Uprave za hranu i lijekove FDA preporučili su Agenciji da odobri Novavax cjepivo protiv covida u dvije doze, javlja NPR. U komentarima, prije glasanja, dr. Peter Marks, najviši dužnosnik FDA za cjepiva, rekao je: “Razgovaramo o tome da stavimo na raspolaganje drugu opciju za one koji se inače ne bi cijepili”.

Tijekom razmatranja, dr. Eric Rubin, glavni urednik časopisa The New England Journal of Medicine, rekao je da podaci za cjepivo Novavax uvelike nalikuju onima za mRNK cjepiva koja proizvode Pfizer i Moderna. Ruben je kazao i da nije bilo teško donijeti odluku i preporučiti odobrenje. Ipak, dodao je, da je razočaran što nema više podataka o tome kako Novavax djeluje protiv trenutnih varijanti koronavirusa. “Tražimo da cjepivo bude učinkovito protiv sojeva koji više ne postoje”.

Učinkovitost cjepiva je 90 posto

Novavax cjepivo ima učinkovitost 90 posto, u zaštiti ljudi od blage, umjerene i teške bolesti. Glavna studija koju je Agencija koristila za procjenu učinkovitosti uključivala je 30 tisuća pacijenata u SAD i Meksiku, ali prikupljanje podataka završilo je krajem rujna 2021. godine dok omikron još nije stigao u te krajeve.

Cjepivo koristi kopije spike proteina koje su načinjene u tvornici, a ne isječke genetskog koda kao mRNK cjepiva kako bi ljudske stanice potaknulo da proizvedu protein koji potiče imunološki odgovor. Oba pristupa pokazala su se uspješnima. Novavaxov kandidat za cjepivo je najtradicionalnije cjepivo, to je izravna injekcija spike proteina s pomoćnim sredstvom, koje potiče imunološki sustav na akciju. Cjepiva na tom principu već postoje, kao cjepivo protiv herpesa i cjepivo za humani papiloma virus.

Vjeruje se da ima dobar dio ljudi koji bi radije uzimali nešto tradicionalno kao Novavax u odnosu na nove tehnike mRNK i adenovirusa. Postoje neki dokazi da bi Novavax cjepivo moglo rijetko uzrokovati oticanje srca, a to se ponekad javlja i kod drugih cjepiva protiv covida. Međutim, odbor je zaključio da su prednosti veće od rizika. Miokarditis je bio puno blaži nego kod drugih virusnih infekcija virusnim miokarditisom, uglavnom kod mlađih muškaraca, piše Science.