Američka agencija za lijekove preporučila pauziranje cijepljenja Johnson&Johnsonom
I oni istražuju krvne ugruške
Američki centar za kontrolu bolesti (CDC) kao i Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) preporučuju da SAD obustavu cijepljenje cjepivom Janssen, koje proizvodi tvrtka Johnson&Johnson, zbog šest prijavljenih slučajeva krvnih ugrušaka.
Tih šest slučajeva prijavljeno je na 6,8 milijuna doza cjepiva koje je dano ljudima u SAD-u. Svih šest je zabilježeno kod žena u dobi od 18 do 48 godina i sve su razvile simptome unutar 6 do 13 dana nakon cijepljenja. Jedna je žena umrla, a druga je u teškom stanju hospitalizirana u Nebraski, objavio je New York Times.
Ove informacije objavljene su u priopćenju koje potpisuje zamjenica direktora Američkog centra za kontrolu bolesti, Anne Schuchat, te direktor Centra za biološke procjene i istraživanje pri Američkoj agenciji za hranu i lijekove, Peter Marks.
FDA poručuje kako se ovo radi iz opreza
CDC je priopćio i kako se u srijedu održati sastanak Savjetodavnog odbora za imunizaciju na kojem će raspravljati o ovim slučajevima. Procijenit će koliko rizik oni predstavljaju, stoji u priopćenju.
“FDA će također istražiti ove slučajeve. Dok se to ne privede kraju, preporučujemo da se pauzira korištenje ovog cjepiva. To radimo iz opreza. Ovo je važno i kako bi zdravstveni radnici bili svjesni mogućnosti ovakvih događaja i kako bi mogli isplanirati kako će odgovoriti na slučajeve krvnih ugrušaka kojima je potrebno posebno liječenje”, zaključuje se u priopćenju, javlja CNN.
Američka Agencija za hranu i lijekove, Johnson & Johnson i Centar za prevenciju i kontrolu bolesti za sada nisu odgovorili na Reutersov upit. Cijena dionice Johnson & Johnsona pala je za tri posto nakon objave ove vijesti.
I EMA istražuje Janssen
Europska agencija za lijekove je u petak objavila kako istražuje izvješća o krvnim ugrušcima kod ljudi koji su primili cjepivo Janssen.
EMA je tada imala podatke o četiri slučaja rijetkih krvnih ugrušaka s niskim brojem trombocita, od kojih je jedan završio smrću. Jedan od njih je bio zabilježen u kliničkoj studiji, a tri prilikom cijepljenja u SAD-u.
Podsjetimo, ministar zdravstva, Vili Beroš, prošlog tjedna je izvijestio kako 14. travnja u Hrvatsku stiže prvih 7150 doza cjepiva tvrtke Johnson&Johnson. U Planu cijepljenja protiv koronavirusa objavljeno je da je s tvrtkom Johnson&Johnsom sklopljen sporazum koji za Hrvatsku predviđa 900.000 doza njihovog cjepiva.