EMA će za nekoliko tjedana odlučiti o Pfizerovom lijeku za covid. Namijenjen je za pacijente od 12 godina nadalje
EMA je već evaluirala dio podataka tijekom procjene Pfizerove pilule koja je započeta još u studenome prošle godine
Regulatorno tijelo EU-a za lijekove objavilo je da bi “u roku od nekoliko tjedana” moglo donijeti odluku o tomu hoće li odobriti upotrebu Pfizerove pilule protiv covida-19. Radi se o Paxlovidu za koji je američki proizvođač lijekova podnio zahtjev za odobrenjem.
Odobrenje je zatraženo za liječenje blagog do umjerenog oblika bolesti covid-19 u pacijenata u dobi od 12 godina i starijih, koji teže najmanje 40 kilograma i prijeti im velika opasnost od pogoršanja zdravstvenog stanja, objavila je Europska agencija za lijekove (EMA).
Cjepiva su i dalje ključno sredstvo u borbi protiv pandemije, no regulatorna tijela terapiju lijekovima smatraju novim alatom u borbi protiv omikrona, varijante koronavirusa koja se iznimno brzo širi, a dosad je otkrivena u više od 128 zemalja svijeta.
Odobren je u SAD-u za sve od 12 godina naviše
EMA je već evaluirala dio podataka tijekom procjene Pfizerove pilule koja je započeta još u studenome prošle godine. Pfizerov lijek Paxlovid bi se trebao uzimati pet dana tijekom kućnog liječenja, a nakon pojave prvih simptoma covida-19.
U prosincu ga je za osobe od 12 godine i one starije odobrila američka Uprave za hranu i lijekove (FDA). U kliničkim istraživanjima pokazalo se da je Paxlovid gotovo 90 posto učinkovit u prevenciji hospitalizacije i smrti u pacijenata s visokim rizikom od razvoja teškog oblika covida.