EMA: Obilne menstruacije treba uvrstiti u nuspojave mRNA COVID cjepiva
Izvještaji o obilnim mjesečnicama primijećeni su tijekom kliničkih ispitivanja
Odbor Europske agencije za lijekove (EMA) danas je preporučio da se obilno menstrualno krvarenje doda u nuspojave mRNA cjepiva protiv covida-19 koje proizvodi Moderna, kao i partneri Pfizer and BioNTech.
Izvještaji o obilnim mjesečnicama – krvarenjima karakteriziranim povećanim volumenom i/ili trajanjem koje ometaju kvalitetu života – primijećeni su tijekom kliničkih ispitivanja, iz slučajeva u stvarnom svijetu i u medicinskoj literaturi, rekla je EMA.
Slučajevi prijavljeni, ali nisu ozbiljni
Slučajevi – koji uglavnom nisu bili ozbiljni i privremene su prirode – prijavljeni su nakon prve, druge i booster doze Pfizer-BioNTechova Comirnatyja i Modernina Spikevaxa, dodaje se. Regulator je sada zaključio da postoji barem “razumna mogućnost” da je teško menstrualno krvarenje uzročno povezano s ovim cjepivima.
Menstrualni poremećaji mogu se pojaviti zbog niza razloga, uključujući kronične bolesti, stres i umor. Zdravstvene vlasti naglasile su da su zabilježeni i slučajevi nakon zaraze covidom-19.