EMA opet istražuje cjepivo AstraZenece. Sad zbog mogućnosti da izaziva rijedak poremećaj s krvnim žilama
Agencija je jučer objavila da su krvni ugrušci jedna od vrlo rijetkih nuspojava tog cjepiva
Europska agencija za lijekove priopćila je u petak da istražuje moguće veze između cjepiva AstraZenece i slučajeva rijetkog poremećaja krvnih žila. EMA je priopćila kako proučava pet slučajeva sindroma kapilarnog propuštanja koji “karakterizira istjecanje tekućine iz krvnih žila, što uzrokuje oticanje tkiva i pad krvnog tlaka”.
Iz EMA-e ističu kako u ovoj fazi istraživanja još nije jasno postoji li uzročna povezanost između cijepljenja i pojave sindroma kapilarnog curenja. Pojašnjavaju kako je uobičajeno istražiti sve informacije o neželjenim događajima koji bi potencijalno mogli biti povezani s lijekom i koji zahtijevaju daljnju istragu.
Čekaju se rezultati istrage
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), odbor u sklopu EMA-e odgovoran za procjenu svih aspekata upravljanja rizicima od lijekova, procijenit će sve dostupne podatke kako bi donio odluku o tome postoji li u ovom slučaju uzročno-posljedična veza.
U slučajevima kada se uzročno-posljedična veza potvrdi ili se smatra vjerojatnom, EMA donosi regulatorne mjere kako bi se rizik po ljudsko zdravlje sveo na minimum, stoji u priopćenju te agencije. Spomenute mjere u praksi obično znače ažuriranje sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku, piše EMA, te dodaje kako će izvijestiti o rezultatima istrage koju o nuspojavama cjepiva AstraZenece provodi PRAC.