Europska agencija za lijekove: ‘AstraZeneca rijetko može uzrokovati ugruške. No, korist je veća od rizika’
Ponavljaju da je 'cjepivo jako efikasno, sprječava hospitalizaciju i spašava živote'
Europska agencija za lijekove (EMA) održala je danas konferenciju za medije na kojoj je predstavila nove zaključke o povezanosti između cjepiva AstraZenece i krvnih ugrušaka.
Prije početka same konferencije, EMA je na svojem webu objavila kako je njihov zaključak da je postoje jako rijetki slučajevi neuobičajenih krvnih ugrušaka s niskom razinom trombocita. To je zaključak njihovog sigurnosnog odbora. Javljaju kako je odbor u obzir uzeo sve moguće dokaze, uključujući i savjete od ad-hoc skupine.
Iz EMA-e podsjećaju zdravstvene radnike i ljude koji primaju cjepivo da budu svjesni mogućnosti jako rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka u kombinaciji s niskim razinama trombocita unutar dva tjedna od cijepljenja. Dodaju kako se zasad ti slučajevi najviše bilježe kod žena mlađih od 60 godina unutar dva tjedna od cijepljenja. Prema trenutnim dokazima, posebni faktori rizika nisu utvrđeni. Ipak, potvrđeno je i kako je korist ovog cjepiva veća od posljedica cjepiva.
‘Cjepivo spašava živote’
Na presici su objasnili svoje zaključke: “Cjepivo je jako efikasno, sprječava hospitalizaciju i spašava živote. Moramo iskoristiti cjepiva koja imamo da se zaštitimo od razornih učinaka”, rekla je na početku konferencije Emer Cooke, izvršna direktorica Europske agencije za lijekove.
Dodala je i kako nisu potvrđeni određeni faktori rizika, dok je moguće objašnjenje to da se radi o odgovoru imuniteta organizma, poput odgovora kakav neki pacijenti imaju na heparin. “EMA radi s nacionalnim odborima u svim članicama EU kao i s proizvođačem cjepiva”, rekla je.
“Nastavit ćemo pratiti znanstvene dokaze o sigurnosti svih cjepiva i izdat ćemo nove preporuke ako bude bilo potrebno. Ovaj slučaj očito predstavlja izazove koje imamo s cijepljenjem. Kada milijuni prime cjepivo može doći do ovakvih slučajeva koji nisu zabilježeni u kliničkoj studiji. Pokazuje nam i da naš sustav radi”, rekla je pa dodala da je sustav uočio ove rijetke slučajeve i omogućio da se na njih reagira.
Benefiti veći od rizika
Potom je riječ preuzela Sabine Strauss, predsjednica odbora za sigurnost koja je potvrdila da su benefiti cjepiva AstraZenece veći od rizika.
“Naš zaključak je da su ovo jako rijetke nuspojave cjepiva i to temeljimo na kliničkim i epidemiološkim podacima. Trenutni podaci nam nisu omogućili da identificiramo uzrok ovoga, ali imamo moguće rješenje, koje se okreće ka poznatoj reakciji na heparin kod nekih korisnika. Odbor ne može preporučiti neke konkretne mjere koje bi smanjile ovu pojavu”, rekla je.
Dodala je kako se slučajevi najviše bilježe kod žena i to kod žena mlađih od 60 godina, ali Odbor zbog raznih načina primjene cjepiva po EU članicama nije uspio utvrditi da su dob i spol ključni za ove nuspojave. Dodala je i kako će proizvođač dodatno istražiti svoje cjepivo te naglasila koliko je važno da se primijete simptomi koji mogu ukazati na krvne ugruške.
Istup visokog dužnosnika
Jučer je visoki dužnosnik EMA-e, tamošnji šef za zdravstvene prijetnje i strategije cijepljenja, Marco Cavaleri, dao intervju talijanskom listu Il Messaggero rekavši kako, po njemu, postoji veza između AstraZenece i krvnih ugrušaka i dodavši kako je korist cjepiva i dalje veća.
Nedugo potom oglasili su se iz EMA-e rekavši kako nije istina da su pronašli uzročnu vezu između AstraZenece i krvnih ugrušaka. Najavili su kako će se o tome oglasiti na konferenciji za medije, koja se održava od 16 sati, a koju tekstualno prenosimo na Telegramu.
Održava se i sastanak ministara zdravstva EU
Ranije danas je Hrvatska Vlada objavila kako se nakon presice EMA-e održava i sastanak ministara zdravstva na razini EU.
Kako su mediji javili ranije danas, nakon tog sastanka se očekuje nova izjava premijera Andreja Plenkovića i ministra zdravstva Vilija Beroša koju ćemo također popratiti.
PVRH @AndrejPlenkovic: @EMA_News će objaviti svoja saznanja vezano za cjepivo @AstraZeneca u 16 sati, a ministri zdravstva EU imaju sastanak nakon toga. Najvažnije je da imamo jednako postupanje, a ne različite prakse koja onda dovode do nejasnoća i raznih pitanja.
— Vlada Republike Hrvatske (@VladaRH) April 7, 2021