Europska agencija upravo odobrila cjepivo AstraZenece
To je treće cjepivo koje je odobreno unutar Europske unije, nakon Pfizera i Moderne
Kako je upravo objavila Europska agencija za lijekove, EMA, cjepivo AstraZenece odobreno je za distribuciju u Europskoj uniji. Smjet će ga primati dobne skupne od 18 do 55 godina.
To je treće cjepivo koje je odobreno unutar Europske unije, nakon Pfizera i Moderne.
‘Širimo arsenal’
Odbor EMA-e koji se bavi odobrenjem lijekova za ljude objavio je kako je temeljito procijenio sve podatke od kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti cjepiva te je potom preporučio konsenzus o uvjetnoj autorizaciji Europskoj komisiji. “S ovom trećom opcijom, možemo dodatno proširiti arsenal cjepiva dostupan u EU i državama članicama kako bismo se borili s pandemijom i zaštitili građane”, rekla je Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e.
Zajedničko istraživanje koje je provedeno na četiri kliničke studije, u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi, pokazalo je da je cjepivo AstraZenece sigurno i efikasno za sve starije od 18 godina. U studijama je ukupno sudjelovalo 24.000 ljudi. Pola njih je primilo cjepivo, a pola placebo.
Da je cjepivo sigurno, pokazalo se u svim studijama, javlja Europska komisija, ali EMA podsjeća i kako ona svoje izračune o učinkovitosti cjepiva donosi na studijama iz Velike Britanije i iz Brazila. U druge dvije studije je bilo premalo slučajeva koronavirusa da bi se moglo mjeriti učinak cjepiva.
Cjepivo predviđeno za sve od 18 do 55 godina
Ljudi koji su sudjelovali u studiji su imali od 18 do 55 godina, a za starije od te dobi još nema dovoljno rezultata kako bi se znalo kako djeluju na njih, iako se pretpostavlja da će jednako djelovati. AstraZenecino cjepivo se prima u dvije doze, u ruku, s razmakom od 4 do 12 tjedana.
Kada se radi o nuspojavama, najčešće su bile blage do umjerene i trajale su po par dana, a to su bile bol na mjestu uboda, glavobolja i umor, bol u mišićima, opća slabost, osjećaj hladnoće, temperatura, bol u zglobovima te mučnina. EMA napominje kako će se i dalje pratiti sigurnost cjepiva diljem EU.
Što se tiče Hrvatske, na stranicama HZJZ-a stoji kako je prvi ponuđeni sporazum za cjepivo bio upravo s tvrtkom AstraZeneca AB od koje je Hrvatska zatražila 3.600.000 doza. No, raspodjelom ukupne ponuđene količine cjepiva na razini Europske unije Hrvatskoj je dodijeljeno 2.705.000 doza cjepiva koje se i očekuju za isporuku.
📢 EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for the #COVID19vaccine AstraZeneca to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. 👉Read our press release: https://t.co/YDbOvZEMUN pic.twitter.com/Sbj6TdlGTW
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 29, 2021