Pojavila se vijest da je Vlada konačno od Rusije dobila dokumentaciju za Sputnjik V
Dokumentacija je zatražena kako bi se ocijenila učinkovitost i sigurnost cjepiva
Rusi su Hrvatskoj poslali traženu dokumentaciju za svoje cjepivo Sputnjik V, tvrdi Index. Istu informaciju doznaje i Jutarnji. Nju će, pišu, Vlada sutra proslijediti HALMED-ukoji bi trebao krenuti u evaluaciju pristigle papirologije kako bi se donijela odluka može li se pomoću nje utvrditi učinkovitost i sigurnost Sputnjika V, piše Index.
Nakon te evaluacije bit će jasnije bi li Hrvatska eventualno, kad bi htjela, mogla krenuti u interventni uvoz Sputnjika V ili će čekati odobrenje Europske agencije za lijekove. Istupi premijera i ministara u posljednje vrijeme ne idu u tom smjeru.
Vijest o tome da je Hrvatska zatražila dodatnu dokumentaciju od Rusa pojavila se početkom mjeseca kada su o cjepivu razgovarali ruski veleposlanik i hrvatski ministar zdravstva. Iz HALMED-a su tada pojasnili kako je interventni uvoz postupak koji je znatno kraći i koji uključuje manje provjera od standardnog postupka odobravanja lijekova. No, da se o njemu može odlučivati tek nakon razmatranja dokumentacije.
Ništa bez EMA-e
No, ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić jučer je, govoreći o izvanrednom uvozu tijekom gostovanja na HRT-u kazao kako zakonski okvir kaže da cjepivo mora imati odobrenje za stavljanje u promet kao i svaki lijek, a da je nadležnost u slučaju Sputnjika V isključivo na Europskoj agenciji za lijekove.
Dodao je i dodao da se izvanredni uvoz koristi u slučaju opravdanih medicinskih potreba, kada ne postoji isti takav lijek koji je odobren na hrvatskom tržištu ali je odobren u drugoj državi članici. Na kraju je zaključio kako prema trenutnoj situaciji Sputnjik V ne bi bio odobren dok ga ne odobri EMA. Upravo u tom smjeru išle su i izjave premijera Plenkovića koji je između ostalog u svojim izjavama isticao da cjepivo mora biti sigurno, te da je “ključ da EMA potvrdi lijek”.