WHO je zadovoljan kako cjepivo kineskog Sinopharma štiti, ali imaju 'vrlo nisko povjerenje' u podatke o sigurnosti
Upozoravaju da je 'analiza sigurnosti cjepiva za pacijente s komorbiditetima bila ograničena'
Stručnjaci Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) izrazili su “vrlo nisko povjerenje” u podatke kineske farmaceutske tvrtke Sinopharma o njihovom cjepivu protiv covida-19 glede nuspojava kod nekih pacijenata, no uvjereni su u učinkovitost cjepiva kada se radi o sprečavanju razvoja bolesti.
Prema dokumentu WHO-eve Strateške savjetodavne skupine stručnjaka (SAGE), kako prenosi Reuters, radi se o cjepivu Sinopharma BBIBP-CorV koje je odobreno u 45 zemalja, namijenjeno je odraslima, a do sada je primjenjeno 65 milijuna doza. U dokumentu se navode podaci kliničkih ispitivanja u Kini, Bahreinu, Egiptu, Jordanu i Ujedinjenim Arapskim Emiratima (UAE).
Što je utvrdio WHO?
WHO je ustanovio da je učinkovitost u trećoj fazi kliničkih ispitivanja nakon dvije doze iznosila 78,1 posto, nešto manje od 79,3 posto koliko je ranije objavila Kina. “Vrlo smo uvjereni da su dvije doze BBIBP-CorV učinkovite u sprečavanju razvoja covida-19 kod odraslih između 18 i 59 godina”, piše u dokumentu.
“No, u trećoj fazi ispitivanja, analiza sigurnosti cjepiva za pacijente s komorbiditetima je bila ograničena na vrlo mali broj ljudi sa zdravstvenim poteškoćama, osim pretilosti”, dodaje se u dokumentu te se ističe da su nedostajali podaci o teškim nuspojavama kod trudnica te starijih odraslih od 60 godina naviše.
Nedostaju podaci o duljini zaštite
Također nedostaju podaci o duljini zaštite, stoji u dokumentu. “Izražavamo vrlo nisko povjerenje u kvalitetu podataka vezanih uz rizik od pojave teških posljedica cijepljenja nakon jedne ili dvije doze BBIBP-CorV kod ljudi od 60 godina i starijih te kod ljudi s komorbiditetima”, navode stručnjaci WHO-a.
Analiza SAGE-a je pripremljena uoči odluke tehničke savjetodavne skupine WHO-a za odobrenje cjepiva po hitnom postupku.