Objavljeno zašto je prekinuto ispitivanje Oxfordovog cjepiva, ispitanik ima upalu leđne moždine
Ispitanik ima transverzalni mijelitis, a za sada se ne zna je li upala povezana s cjepivom
Sveučilište Oxford privremeno je prekinulo ispitivanje cjepiva koje razvija s farmaceutskom kompanijom AstraZeneca. Jedan ispitanik u Britaniji imao je neželjenu reakciju na cjepivo, točnije, upalnu promjenu na leđnoj moždini (transverzalni mijelitis). Iz AstraZenece prekid su nazvali rutinskim, a bolest kao neobjašnjenu. New York Times piše da taj upalni sindrom može biti rezultat virusne infekcije, a uzrok bolesti kod ispitanika još nije otkriven. Neovisna istraga trebala bi utvrdili postoji li kakva povezanost između infekcije i cjepiva.
Cjepivo koje razvijaju Oxford i AstraZeneca smatra se jednim od najboljih kandidata za cjepivo protiv koronavirusa. Prva i druga faza ispitivanja odrađene su uspješno, pa je to znanstvenicima dalo nadu da će njihovo cjepivo biti jedno od prvih na tržištu. U trećoj fazi testiranja, obuhvaćeno je 30.000 ispitanika u SAD-u, Britaniji, Brazilu i Južnoj Africi.
Sada treba provesti neovisnu studiju
Treća faza ispitivanja namijenjena je potvrđivanju učinkovitosti i sigurnosti cjepiva. Istražuje se hoće li cjepivo imati negativne posljedice na zdravlje, a u toj fazi sudjeluje na tisuće sudionika. U redovnim uvjetima, treća faza može trajati nekoliko godina, piše BBC.
Jeremy Farrar, stručnjak za zarazne bolesti i direktor zaklade Welcome Trust, ističe u razgovoru za New York Times da su ovakvi prekidi istraživanja uobičajeni, te da je bitno ozbiljno tretirati bilo kakvu moguću nepoželjnu reakciju na cjepivo. “Ključno je da se svi podaci objave otvoreno i transparentno, jer javnost mora imati potpuno povjerenje da su cjepiva sigurna i učinkovita te da će, na kraju, dovesti do završetka pandemije”, kaže.
Trump želi cjepivo prije izbora
Svjetska zdravstvena organizacija ranije je izvijestila da se trenutno testira ili razvija oko 180 kandidata za cjepivo, no da za niti jedno od njih nije završeno kliničko ispitivanje. Nadodali su kako ne očekuju da će bilo koje cjepivo moći ispuniti njihove standarde sigurnosti i učinkovitosti kako bi bilo stiglo biti odobreno ove godine. Rusija i Kina su već počele davati svojim građanima cjepiva koja su u fazama razvoja, a koje WHO spominje kao moguće kandidate za cjepivo.
Iz američke agencije FDA, koja odobrava lijekove i cjepiva, rekli su da bi mogli odobriti cjepiva za koronavirus i prije dovršetka treće faza kliničkih ispitivanja. Američki centar za kontrolu i prevenciju bolesti pozvao je američke savezne države na ukidanje nekih uvjeta kako bi se cjepiva mogla distribuirati i prije 1. studenog, odnosno dva dana prije predsjedničkih izbora.
Donald Trump je ranije rekao kako želi da cjepivo bude spremno prije predsjedničkih izbora 3. studenog, što je izazvalo zabrinutost oko sigurnosti cjepiva zbog njegovog užurbanog razvoja i plasiranja na tržište. Slično se dogodilo i s cjepivom Vladimira Putina, nakon što je objavio da imaju prvo cjepivo na svijetu, s kojim su već cijepili ljude. Za to cjepivo nije provedena treća faza kliničkog ispitivanja.