Savjetnici američke Uprave za hranu i lijekove preporučili odobravanje Modernine booster doze
Složili su se da bi upotreba pojačane doze bila sigurna i učinkovita za neke ljude
Savjetnici za cjepiva američke Uprave za hranu i lijekove jednoglasno su u četvrtak preporučili odobravanje hitne uporabe dopunske doze Moderna cjepiva protiv Covid-19, javlja CNN. Savjetodavni odbor FDA za cjepiva i srodne biološke proizvode složio se da bi upotreba pojačane doze bila sigurna i učinkovita za neke ljude, šest mjeseci nakon što su primili dvije doze cjepiva.
Svih 19 članova podržalo je odobravanje boostera, od 50 mikrograma, upola manje od 100 mikrograma korištenih u primarnoj seriji cjepiva, a to bi se odnosilo na određene skupine: osobe starije od 65 godina, osobe u dobi od 18 do 64 godine koji imaju veliki rizik i ljudi u dobi od 18 do 64 čija ih izloženost koronavirusu u okruženju ili na poslu dovodi u opasnost od komplikacija ili teške bolesti zbog koronavirusa.
Odlučuje se i o boosteru za J&J cjepivo
Članovi odbora rekli su da nisu sasvim uvjereni da je pojačivač nužan ili da povećava zaštitu. “Podaci nisu savršeni, ali ovo su izvanredna vremena i moramo raditi s manje savršenim podacima”, rekao je dr. Eric Rubin, glavni urednik New England Journal of Medicine i profesor na Harvardu.
“Ne možemo si priuštiti da zdravstveni radnici, čak i ako nisu bolesni, budu zaraženi i pozitivni te moraju ostati kod kuće jer u nekim dijelovima nedostaje zdravstvenih radnika, a preopterećeni su posvuda”, kazao je Stanley Perlman, profesor pedijatrije na kalifornijskom sveučilištu u San Diegu. Sastanak se nastavlja danas kada se očekuje da će članovi glasati o pojačivaču za cjepivo J&J, i čut će prezentaciju o miješanju cjepiva.
Rasprava o proširenju na mlade
Nakon ovog glasovanja, članovi odbora su zamoljeni da razgovaraju o tome bi li se preporuka proširila na mlađe uzraste. Dr. Paul Offit, ravnatelj Centra za edukaciju o cjepivima i profesor pedijatrije u Dječjoj bolnici u Philadelphiji, kaže: “Impresioniran sam činjenicom da i dalje imamo izvrsnu zaštitu od umjerene do teške bolesti kroz dva cijepljenja. Mislim da nastavljamo slati pogrešne poruke jer se ljudi ne osjećaju zaštićeni ako nisu dobili treću dozu”.
Nekoliko članova je primijetilo da je stvarna potreba da se prvi puta cijepe necijepljeni ljudi, a ne da se neki dodatno cijepe. Odobri li FDA hitnu uporabu pojačivača za Modernu, savjetnici će se sastati kako bi odlučili kojim grupama ga treba preporučiti.