Tvrtka koja radi na lijeku za Alzheimer iznenadila je struku; tvrde da su spremni tražiti odobrenje za tržište
CEO kompanije kazao je da su dobili jasnu podršku od Američke agencije za lijekove
Kompanija Biogen šokirala je preksinoć medicinsku javnost neočekivano objavivši rezultate testiranja lijeka koji, tvrde, učinkovito usporava Alzheimer. Iz Biogena kažu da su rezultati testiranja lijeka Aducanumaba, koji su sada u trećoj fazi kliničkog ispitivanja, dovoljno čvrsti da mogu zatražiti dozvole u Americi, Europi i Japanu.
Unatoč milijardama koje su potrošene na istraživanja niti jedna kompanija nije stigla do točke da traži odobrenje lijeka. Biogen kaže da je testiranje na više od 3000 ljudi koji boluju od Alzheimera pokazalo da Aducanumab efikasno usporava progresiju bolesti.
Na tržištu za dvije godine?
CEO kompanije Michael Vounatsos kazao je da su dobili jasnu podršku od Američke agencije za lijekove. Uspiju li aplikacije za odobrenje lijeka, on bi mogao biti na tržištu za dvije godine. Dionice Biogena skočile su jučer 35 posto.
Ovaj lijek bio bi prvi stvarni tretman za Alzheimer. Trenutno su dostupni lijekovi koji mogu kontrolirati određene simptome, na kraći period, a novi lijek nije odobren već 15 godina dok lijek koji cilja uzrok bolesti ne postoji. Aducanumabu je meta amiloid beta, toksični protein koji izaziva nakupljanje plaka u mozgu.
Htjeli su prestati s testiranjima
U ožujku ove godine, kompanija Biogen je objavila da prestaje s dva testiranja Aducanumaba nakon što su početni rezultati sugerirali da ne djeluje. To je bio tek još jedno u nizu sličnih razočaranja oko lijekova koji ciljaju amiloid beta.
Biogen je odlučio razmotriti odluku o prestanku istraživanja nakon što su sakupili rezultate nekoliko manjih studija i uvidjeli da je uzimanje visoke doze lijeka najučinkovitije uz to ako ga se počne uzimati što prije.
Stručnjaci su oprezni i kažu da kompanija još nije objavila potpune rezultate ali svi se nadaju da bi ovo moglo biti korak koji će promijeniti tijek bolesti. Neki upozoravaju da je znanost već bila na ovome putu i ističu da žele vjerovati ali još ne mogu suzbiti nevjericu.