Zašto je povučen lijek za dijabetes koji se dugo masovno koristio
Nema mjesta panici. Pacijentima je savjetovano da nastave koristiti lijek sve dok se ne konzultiraju s liječnicima
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA), CNN, ali i drugi svjetski mediji, objavili su svijet da je indijska farmaceutska tvrtka Marksans Pharma Limited povukla iz uporabe tablete Metformin hidroklorida, koje se koriste u liječenju dijabetesa 2. U objašnjenju stoji da su njihove razine NDMA, “vjerojatno karcinogene za ljude.” Sličnu obavijest poslala i kompanija Teva Pharmaceuticals koja je dobrovoljno povukla 14 serija tableta s produljenim oslobađanjem metformin hidroklorida.
Riječ je o tabletama USP 500 mg i 750 mg, distribuiranih u SAD pod oznakom Actavis Pharma. Teva se odlučila na taj potez nakon što ju je Američka uprava za hranu i lijekove obavijestila da je nakon testiranja, kod 14 serija tableta s produženim oslobađanjem metformin hidrokloridom, otkrivena neočekivana nečistoća, i to na razinama koje prelaze prihvatljive granice. Stoga je preporučeno opozivanje tih 14 testiranih serija. Po tim navodima te tablete sadrže visoku razinu agensa koji uzrokuje rak.
Lijek je u upotrebi već dvadesetak godina
Posljednjih tjedana još je sedam drugih farmaceutskih tvrtki objavilo je da opoziva iz uporabe tablete s produljenim oslobađanjem metformin hidroklorida zbog njihovog kancerogenog sadržaja. Metformin tablete koriste se za liječenje dijabetesa tipa 2 i dizajnirane su za snižavanje razine glukoze, a opoziv se odnosi na tablete metformina između 500 mg i 750 mg, koje se prodaju pod robnom markom Time-Cap Labs, Inc.
Takve obavijesti izazvale su veliko iznenađenje jer je riječ o široko korištenom lijeku za dijabetes koji je u uporabi već više od dvadesetak godina. Ta vrsta lijeka već se dugo koristi i u Hrvatskoj, pa se daje i pacijentima koji nemaju dijabetes, ali imaju problema s razinom glukoze.
Nema mjesta panici
No, važno je napomenuti kako nema mjesta panici jer je svim pacijentima savjetovano da nastave koristiti te lijekove sve dok se ne konzultiraju s liječnicima. Procjenjuje se da bi naglo prekidanje terapije bilo puno štetnije od nastavka korištenja tih lijekova. Također FDA je obavijestila kako je veća razina štetnih tvari, koja se nalazi u lijekovima, uglavnom niska i spada u prihvaćeni dnevni unos. Stoga valja prvo vidjeti jesu li tablete koje se koriste u Hrvatskoj od onih proizvođača koji su ih povukli iz uporabe.
S obzirom na to da u stručnim časopisima još nije objavljeno na temelju kojih se istraživanja došlo do takvog zaključka, za sada se pretpostavlja da je riječ samo o nekim vrstama lijeka metformin te da nije riječ o lijekovima svih proizvođača, nego samo njih nekoliko.