Američka agencija za hranu i lijekove istražuje nastanak sekundarnih karcinoma nakon CAR-T stanične terapije
Iako dobrobiti terapije nadmašuju potencijalne rizike, treba istražiti i identificirani rizik nastanka malignosti
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA), pokrenula je istragu o određenim načinima liječenja karcinoma i mogu li terapije same po sebi biti povezane s rizikom razvoja sekundarnih karcinoma, javlja CNN.
FDA je objavila da im pristižu izviješća o T-staničnim zloćudnim bolestima, uključujući i limfome, kod ljudi koji su primali CAR-T terapije. Iz Agencije su za CNN kazali da je do sada bilo ukupno 19 izviješća.
Kako funkcionira stanična terapija?
T-stanice, vrsta bijelih krvnih stanica okosnica su CAR-T terapije koja djeluje tako da se koriste pacijentove T-stanice, modificiraju se u laboratoriju i vraćaju infuzijom natrag u tijelo pacijenta, da bi napadale stanice karcinoma.
Iako dobrobiti terapije nadmašuju sve potencijalne rizike, treba istražiti i identificirani rizik nastanka malignosti T-stanica s ozbiljnim ishodima, te procijeniti regularne mjere, navodi FDA u priopćenju.
Pacijente treba doživotno pratiti
Iz Američkog društva za istraživanje raka kažu da istražuju imunoterapije kod osoba s multiplim mijelomom, limfomima i leukemijama.
FDA kaže da pacijente koji se liječe ovim proizvodima treba doživotno pratiti zbog mogućih novih zloćudnih bolesti.