Halmed izdao veliko izvješće, dva smrtna slučaja u Hrvatskoj povezali s cijepljenjem
Većina prijava ne klasificiraju kao ozbiljne, naveli su iz HALMED-a
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o prijavama sumnji na nuspojave lijekova koje su dobili prošle godine istaknuvši kako su najviše prijavljivane sumnje na nuspojave cjepiva protiv koronavirusa. Naveli su kako je od ukupno 9966 prijava, njih 6613 bilo vezano za cjepiva te da su kod dvije prijave na mogući smrtni ishod utvrdili povezanost s cijepljenjem.
“Većina zaprimljenih prijava ne klasificiraju se kao ozbiljne – kako uz lijekove općenito, tako ni uz cjepiva protiv bolesti covida-19”, navode iz HALMED-a te dodaju kako 76 posto prijava za cjepiva ne klasificiraju kao ozbiljne.
“Iako su sumnje na nuspojave najviše prijavljivali liječnici (43 posto), gotovo jednak broj prijava zaprimljen je od pacijenata i korisnika lijekova, koji se sve više uključuju u aktivno praćenje sigurnosti primjene lijekova i cjepiva. Broj prijava pristiglih od pacijenata i korisnika lijekova porastao je za 337 posto u odnosu na prethodnu godinu te u 2021. godini čini udio od 41,6 posto svih zaprimljenih prijava”, poručili su.
Većina nuspojava blagog karaktera
HALMED navodi kako su dobili najviše prijava sumnji na nuspojave lijekova kod žena – 66 posto. Istaknuli su i da je većina nuspojava očekivana i blagog karaktera te da prolaze kroz nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem.
“Najčešće su prijavljene vrućica i povišena tjelesna temperatura, glavobolja, bol na mjestu primjene cjepiva, zimica, bolovi u mišićima, umor, slabost, mučnina, malaksalost i bolovi u zglobovima”, stoji u izvješću.
Pod ozbiljne prijave za cjepiva zabilježili su reakcije preosjetljivosti – osip, svrbež i koprivnjača, u pojedinim slučajevima praćeno oticanjem lica, grla ili jezika te poteškoćama s disanjem ili gutanjem. Navode kako je u svim slučajevima došlo do oporavka uz primjenu antialergijskih lijekova. Zabilježene su i reakcije pareze lica, tromboembolijski događaji te nesvjestice, dodali su.
Dvije smrti povezane s cjepivom
Zaprimili su i 49 prijava da je smrtni ishod bio nuspojava cjepiva. Kod dvije od tih prijava utvrdili su uzročno-posljedičnu povezanost. Jednu prijavu ocijenili su vjerojatnom, a radi se o vrlo rijetkom sindromu tromboze s trombocitopenijom koji je povezan s cjepivom AstraZenece.
Prijavu rijetkog oblika “pretjerane imunološke reakcije” (hemofagocitna limfohistiocitoza), koja je povezana s cjepivom Jannsen, HALMED je ocijenio kao moguću. Navode kako su kod 15 prijava utvrdili da nije vjerojatna uzročno-posljedična povezanost.
Za 32 prijave nisu mogli utvrditi povezanost iz dostupnih podataka te da su za njih zatražili dodatnu medicinsku dokumentaciju koju nisu dobili uz prijavu. “Dodatno, u 2021. godini zaprimljeno je osam prijava neželjenih događaja sa smrtnim ishodom na cjepiva protiv bolesti COVID-19, koji su isključivo vremenski povezani s razdobljem cijepljenja, no nisu uzročno-posljedično povezani s primjenom cjepiva”, izvijestili su iz HALMED-a zaključivši kako će nastaviti pratiti informacije oko cjepiva.