Otvoreno pismo znanstvenika o cjepivu protiv korone: 'Rigorozno je testirano i sasvim sigurno'

Među potpisnicima otvorenog pisma je trideset znanstvenika i liječnika

24.09.2020., Rijeka -  Interdisciplinarni znanstveni skup posvecen virusu COVID-19 pod nazivom "Advancement in Virology Research & an Opportunity to Improve International Impact of the University of Rijeka". Na skupu u prostoru Gradjevinskog fakulteta govorili su: Ivan Djikic, Daniel Rukavina, Stipan Jonjic i Snjezana Prijic Samarzija.
Photo:Goran Kovacic/PIXSELL
FOTO: PIXSELL

Trideset znanstvenika i liječnika, među kojima je i profesor Ivan Đikić, poslali su novo otvoreno pismo vezano za cjepivo protiv koronavirusa. Za razliku od prošlih pisama, ovaj apel nisu slali Vladi, već su se obratili javnosti kako bi nam pojasnili sve prednosti cijepljenja protiv COVID-19.

Pojasnili su kako cjepiva koja prolaze kroz proceduru odobrenja moraju ispuniti rigorozne uvjete, pa su zbog toga ona zaista sigurna. U pismu su podržali i program cijepljenja, te pozvali sve građane da se cijepe.

Prenosimo otvoreno pismo znanstvenika:

“Ovom izjavom htjeli bismo podržati službeni Program cijepljenja u Republici Hrvatskoj protiv koronavirusa SARS-CoV-2, uzročnika bolesti covid-19. Skupina hrvatskih znanstvenika i liječnika putem ove inicijative želi ukazati široj javnosti na važnost cijepljenja protiv ove opasne bolesti.

Cijepljenje je najdjelotvorniji način sprječavanja širenja virusa s ciljem zaštite zdravlja što većeg broja ljudi. To je dokazano na brojnim bolestima do danas uključujući ospice, dječju paralizu, kao i sezonsku gripu. Nuspojave kod odobrenih cijepljenja su rijetke i značajno su manja opasnost nego simptomi i komplikacije samih bolesti.

SARS-CoV-2 je opasan i visokozarazan virus. Premda virus primarno inficira dišni sustav, može se proširiti i na druge organe i tkiva. Virus je najopasniji za osobe starije životne dobi, jer u toj dobnoj skupini značajan broj bolesnika (>10%) razvija tešku kliničku sliku ili umire od posljedica infekcije. Kliničko stanje zaraženih osoba može se neočekivano i vrlo brzo pogoršati. Činjenica da mlađi ljudi najčešće ne razvijaju teške simptome nije razlog da se prijetnja ovog virusa za našu cjelokupnu populaciju shvati olako. Mlađi pojedinci mogu zaraziti svoje roditelje, bake, djedove i prijatelje te uzrokovati ozbiljnu bolest ili smrt. Konačno, i među njima neki će razviti teži ili kritični oblik bolesti.

Pravilno cijepljenje osigurava zaštitu od infekcije za pojedince, a procjepljivanje populacije može dovesti do stvaranja kolektivnog imuniteta. Iz navedenih razloga, ali i zbog nedostatka učinkovitije terapije, smatramo cijepljenje protiv covid-19 najboljim načinom za zaštitu ljudi. Stoga želimo naglasiti da bez cijepljenja (kao i bez poštivanja pravilnih epidemioloških mjera) ova pandemija neće nestati nego će posljedično duže trajati i uzrokovati dodatne ljudske i ekonomske gubitke za građane Hrvatske.

Ogromnim globalnim naporima i brzom napretku tehnologija, razvijeno je više cjepiva protiv bolesti covid-19 koja trenutno prolaze rigorozna ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti. Naše povjerenje u ova cjepiva utemeljeno je na rezultatima znanstvenih ispitivanja koja se provode na desetcima tisuća osoba i predmet su rigorozne kontrole regulatornih tijela. Provođenje spomenutih kliničkih studija zasnovano je na pravilima medicinske i znanstvene zajednice i regulatornih agencija, a ne proizvođača cjepiva. Proizvođači se moraju pridržavati strogih pravila prilikom ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti cjepiva, a dužni su dostaviti sve podatke ispitivanja neovisnim panelima stručnjaka pri regulatornim agencijama. Pravila su ista za sva cjepiva koja se testiraju, bez obzira na tehnologiju koju koriste. Konačno, svi rezultati moraju se objaviti transparentno kako bi bili dostupni javnosti. Tek nakon rigorozne procjene regulatornih agencija za lijekove, cjepivo se odobrava za široku upotrebu. Po odobravanju cjepiva nastavlja se praćenje svih učinaka cijepljenja i eventualnih nuspojava. Cjepiva koja će se koristiti u Hrvatskoj testiraju se i odobravanju prema najstrožim EU sigurnosnim kriterijima.

Razumijemo interes javnosti i pitanja prema lijeku koji se pušta na tržište puno brže nego što je to bilo do sada za sličan proizvod. Osnovni razlozi zbog kojega se cijeli proces razvio takvom brzinom jesu znanstveni i tehnološki napredak, suradnja liječnika i znanstvenika, te ogromna ulaganja farmaceutske industrije i vlada, što je omogućilo testiranje velikog broja ljudi u kratkom vremenu. Uobičajeno, farmaceutske kompanije snose sve troškove razvoja lijekova, no ovaj puta su i vlade preuzele dio financijskih obveza kako bi se što brže razvila cjepiva i obuzdala pandemija. Još je jedna posebnost utjecala na brz razvoj cjepiva: zbog brzog širenja zaraze moguće je među dobrovoljcima uključenim u klinička ispitivanja brzo utvrditi je li cjepivo učinkovito ili ne.

Mnogo je ljudi neodlučno hoće li se cijepiti ili ne zbog mogućih nuspojava. Važno je shvatiti da cjepivo aktivira imuni sustav i ‘uči’ ga prepoznavanju virusa na siguran način. Stoga ono djeluje kao ‘lažna’ infekcija, što pomaže stvaranju imuniteta protiv koronavirusa SARS-COV-2, ali može i izazvati prolazne nelagode. Mnoge nuspojave poput lokalnog crvenila, povišene tjelesne temperature i umora zapravo su normalne posljedice nakon svakog cijepljenja, odnosno očekivana aktivacije imunog sustava, ali se one se ne smatraju težim nuspojavama. No, kako bi se rizik od ozbiljnih nuspojava smanjio na najmanju moguću mjeru, provode se opsežne i rigorozno kontrolirane kliničke studije na desecima tisuća dobrovoljaca. I nakon odobravanja cjepiva, primjenu cjepiva kontinuirano kontroliraju regulatorna tijela te se pri eventualnim pojavama ozbiljnijih nuspojava cijepljenje ograničava ili obustavlja. Stoga je rizik od ozbiljnih nuspojava nemjerljivo manji od komplikacija uslijed bolesti covid-19 za svaku životnu dob.

Odobrena cjepiva protiv covida-19 su dokazano djelotvorna (stvaraju pozitivan imunološki odgovor) i sigurna (štetne posljedice cjepiva su minimalne)

Pojedinci koji bi mogli negativno reagirati na cijepljenje mogu se identificirati i isključiti iz programa cijepljenja

Mi ćemo se svi cijepiti dostupnim cjepivima prema službenim redoslijedima i prioritetima u našim sredinama.

Na temelju strogih ispitivanja koja se provode prije puštanja cjepiva u upotrebu, a prema rigoroznim pravilima medicinske i znanstvene zajednice te regulatornih agencija, mi smo uvjereni da će sva odobrena cjepiva protiv covida-19 biti učinkovita i sigurna te da će rizik od njihovih ozbiljnijih nuspojava biti sveden na najmanju moguću mjeru. Stoga, kao znanstvenici i članovi zdravstvene zajednice jednoglasno podržavamo i preporučujemo cijepljenje protiv covida-19, prema usklađenom rasporedu i prioritetima, kako bi se zaštitili od mogućih teških posljedica bolesti”, navodi se u pismu kojeg potpisuje 30 znanstvenika.

Potpisnici pisma su za kraj napomenuli da nemaju nikakav materijalni interes od farmaceutskih kompanija koje su proizvele cjepivo protiv covida-19.

Doc. dr. sc. Ana Barač, Prof. dr. sc. Ivan Đikić, Dr. sc. Magdalena Grce, Prof. dr. sc. Danka Grčević, Prof. dr. sc. Stipan Jonjić, Doc. dr. sc. Vanda Juranić Lisnić, Prof. dr. sc. Tomislav Kelava, Doc. dr. sc. Vladimir Krajinović, Prof. dr. sc. Astrid Krmpotić, Prof. dr. sc. Pero Lučin, Dr. sc. Krešimir Luetić, Prof. dr. sc. Igor Mezić, Prof. dr. sc. Bojan Polić, Prof. dr. med. Iskra Pusić, Prof. dr. sc. Kristijan Ramadan, Prof. dr. sc. Ivana Novak Nakir, Doc. dr. sc. Marija Santini, Prof. dr. sc. Vlatko Silobrčić, Prof. dr. sc. Mihaela Skobe, Dr. sc. Saša Srića, Dr. med. Ivana Šmit, Prof. dr. sc. Igor Štagljar, Doc. dr. med. Tihomir Štefanec, Prof. dr. sc. Janoš Terzić, Prof. dr. sc. Andrej Trampuž, Dr. med. Boris Ujević, Prof. dr. sc. Siniša Volarević, Dr. sc. Domagoj Vučić, Dr. sc. Oliver Vugrek i Prof. dr. sc. Felix Wensveen.