Šef Agencije za lijekove: 'Prve doze cjepiva u Hrvatsku dolaze 26. prosinca. Koliko? Ne znam'
Siniša Tomić održao je presicu nakon sastanka s Plenkovićem
Danas je održan sastanak predsjednika Vlade Andreja Plenkovića s predstavnicima Stožera civilne zaštite, HZJZ-a i HALMED-a (Agencija za lijekove i medicinske proizvode). Tema je bilo cjepivo protiv virusa SARS CoV-2. O čemu se konkretno govorilo na sastanku novinarima je otkrio ravnatelj HALMED-a Siniša Tomić.
Kazao je kako prve doze Pfizerovog cjepiva u Hrvatsku dolaze 26. prosinca te da oni u HALMED-u moraju dati svoju suglasnost nakon provjere kakvoće. Pojasnio je da se oni, zapravo, samo bave papirologijom, a da će cjepivo biti odobreno na razini EU. Kako kaže, kampanja oko cjepiva kreće 27., 28. i 29. prosinca, kada se očekuju i prva cijepljenja u Hrvatskoj.
“Doze cjepiva će dolaziti inicijalnom dinamikom koja će se poslije razraditi”, kazao je te dodao kako je riječ o inicijalnim količinama. Na pitanje što točno znači to ” inicijalne količine” rekao je da ne zna. “To je podatak za drugo nadležno tijelo”, rekao je. Ni u jednom trenutku nije iznio konkretne brojke prvih doza cjepiva.
O čemu ovisi odobrenje
Kazao je kako će svako od cjepiva imati odgovarajuću kakvoću. “Efikasnost se gleda kroz klinička ispitivanja i svako od njih mora zadovoljiti uvjete. Minimum zadovoljavanja uvjeta je 95 posto efikasnosti, no to ovisi o ocjenitelju”, rekao je. Na pitanje znači li to da cjepivo koje ima 70 posto učinkovitosti neće biti odobreno, rekao je da će biti pa je ispravio raniju tvrdnju: “Za Pfizerovo cjepivo znači da učinkovitost mora biti 95 posto”, rekao je.
Informacije o nuspojavama će zaprimati i HALMED i HZJZ. “Tu je dvostruka nadležnost, razmjenjivat ćemo informacije. Europska unija ima vrlo rigorozan sustav nadgledanja, informacije vrlo brzo kruže”, rekao je Tomić.
Nuspojave i kontraindikacije
Sve stručne informacije o cjepivu nalazit će se u opisu lijeka, rekao je. “Uključivat će kontraindikacije, indikacije i nuspojave. Iz toga se radi uputa o lijeku koja je pisana jezikom prilagođenom pacijentu”, rekao je Tomić.
“Cjepivo koje sada stiže ima blaže nuspojave kao što je otok na mjestu uboda, umor ili recimo temperatura koja prođe za dan, dva te glavobolja i bol u mišićima. Kontraindikacije su na neku od tvari koju sadrži cjepivo”, rekao je te dodao su dosad nakon cijepljenja zabilježene pojave kao što su one anafilaktičke.