Zaustavljeno je testiranje cjepiva AstraZenece na djeci i tinejdžerima

Sveučilište u Oxfordu zaustavilo je djeci i tinejdžerima u sklopu istraživanja davati cjepivo koje je razvilo s AstraZenecom, čekajući više informacija o slučajevima zgrušavanja krvi zabilježenih nakon cijepljenja, piše u utorak Wall Street Journal.

EMA istražuje 44 izvješća o ekstremno rijetkim slučajevima zgrušavanja u mozgu, poznatih kao cerebralna tromboza venskih sinusa (CVST), a očekuje se da će svoje zaključke objaviti u srijedu ili četvrtak.

Čekaju dodatne informacije britanskog regulatora

EMA-in dužnosnik ranije u utorak rekao je kako postoji jasna „povezanost” između cjepiva britansko-švedske tvrtke i CVST-a, no da pravi uzrok još nije poznat.

Oxford će pričekati dodatne informacije od britanskog regulatora za lijekove prije no što će nastaviti davati to cjepivo djeci i tinejdžerima u sklopu istraživanja, rekao je glasnogovornik tog sveučilišta za Wall Street Journal.

Kako su reagirale europske zemlje

Do sada nije bilo jedinstvenog stajališta o tomu je li cjepivo Astra Zenece zbog rijetkih, ali opasnih nuspojava prerizično za zdravlje. Za Veliku Britaniju do sada nije bilo dvojbe: nastavili su cijepiti sve dobne skupine, a neki stručnjaci tvrde da je to zbog toga što su cjepivo proizveli švedsko-britanski farmaceutski div AstraZeneca i Sveučilište Oxford. Za razliku od Velike Britanije, Francuska, Njemačka, Švedska i Kanada ograničile su upotrebu AstraZenece na mlađe od 60 godina, dok su Danska i Norveška u potpunosti zaustavile korištenje AstraZenecina cjepiva.

Europska agencija za lijekove još je 18. ožujka objavila da su koristi od cijepljenja AstraZenecom daleko veće od rizika, što je bila posredna potvrda da nije isključena mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka u rijetkim slučajevima. Glavni je problem što slučajevi cerebralne venske tromboze sinusa ili CVST, neobična vrsta venskih ugrušaka, mogu uzrokovati krvarenje na mozgu.

Europska agencija za lijekove, regulator Europske unije, priopćila je kako istražuje najmanje 44 slučaja pojave rijetkih ugrušaka mozga i najmanje 14 smrtnih slučajeva nakon što je AstraZenecinom vakcinom cijepljeno oko 9,2 milijuna ljudi u 30 europskih zemalja.

U Njemačkoj prijavljen 31 slučaj ugrušaka

To je oko 4,6 incidenata na milijun cijepljenih, a nuspojave javljaju se i do nekoliko tjedana nakon primanja vakcine. Ta je stopa viša od očekivane. Incidencije takve vrste nakon primanja Pfizer cjepiva iznosile su 0,2 na milijun cijepljenih, a nakon Modernina cjepiva nije zabilježen niti jedan takav slučaj, objavila je Europska agencija za lijekove.

Nakon što je AstraZenecinom vakcinom u Njemačkoj cijepljeno 2, 7 milijuna ljudi, prijavljen je 31 slučaj neobičnih krvnih ugrušaka, a devet je pacijenata umrlo.

U međuvremenu je Britanija zabilježila 30 slučajeva ugrušaka u mozgu i drugih ugrušaka među 18 milijuna cijepljenih. Sedam ljudi je umrlo. U Norveškoj su regulatori objavili da je cjepivo AstraZeneca “vjerojatno” stvorilo ugruške u šest medicinskih djelatnika, od 120.000 ljudi koliko je cijepljeno. Četiri su umrla. U Indiji je od siječnja korišteno 70 milijuna AstraZenecina cjepiva, ali do sada nije prijavljen niti jedan slučaj rijetkih krvnih ugrušaka.

EMA ustraje da nema dokaza

Europska agencija za lijekove objavila je da nema znanstvenih dokaza da bi valjalo uvesti dobna ograničenja za AstraZenecino cjepivo kao što su to učinile neke europske države. Smatra se da je razine rizika kod dobnih skupina mlađih od 60 godina 1 naprama 100 000.

U Njemačkoj su od 31 pacijenta kod kojih su se pojavili ugrušci, 29 bile žene. No, tvrdi se da je to zbog toga što je cijepljeno puno više žena od muškaraca. Pet čelnika njemačkih sveučilišnih bolnica potpisalo je izjavu kako je omjer ravnoteže rizika i koristi za žene između 20 i 29 godina prevelik i neprihvatljiv. Tvrdi se također da žene u srednjim godinama koje prime AstraZeneca cjepivo češće pate od vrućice, glavobolje i umora.

Stav hematologa iz Njemačke

Edgar Schömig, voditelj Sveučilišne bolnice Köln i jedan od potpisnika pisma direktora pet njemačkih bolnica, upozorio je da su slučajevi zgrušavanja obično složeniji i teži od uobičajenih slučajeva cerebralne tromboze. Hematološka društva u Njemačkoj i Britaniji preporučuju da se onima koji imaju simptome – uključujući glavobolju i zamagljen vid, daju injekcije imunoglobulina koji se koristi u borbi protiv poremećaja imunološkog sustava i može usporiti napredovanje zgrušavanja.

Arnold Ganser, hematolog s medicinske škole Hannover u Njemačkoj, koji je od početka ožujka u svojoj bolnici imao tri pacijenta s rijetkim zgrušavanjem nakon cijepljenja protiv AstraZenece, rekao je da su njegova dva pacijenta izliječena u ranijoj fazi te pušteni kući dok je treći pacijent zadržan na bolničkom liječenju.