Iz HALMED-a objavili da se do razine ljekarni povlači poznati lijek protiv bolova
Povlači se iz 'administrativnih razloga'
Povlači se poznati lijek protiv bolova, priopćili su u ponedjeljak iz Hrvatske agencije za lijekove (HALMED). Kažu da se povlači iz “administrativnih razloga”, i to do razine ljekarni.
Radi se o lijeku Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene tablete (ibuprofen), a u promet lijek stavlja tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o koja s HALMED-om povlači seriju 211103 i 211104 spomenutog lijeka.
Pacijenti ga mogu nastaviti koristiti
“Serije lijeka povlače se u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, priopćili su.
Napomenuli su da se povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi “na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka” i ističu da pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka trajanja.
“Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, napisali su HALMED-a.