Američka agencija za hranu i lijekove odobrila prvi izdisajni test na covid

Američka agencija za hranu i lijekove odobrila je prvi izdisajni test, InspectIR, za covid koji daje rezultate za samo tri minute. Test je u Americi odobren za uporabu u liječničkim ordinacijama, bolnicama i mobilnim mjestima za testiranje, javlja Health.

“Odobrenje testa je još jedan primjer brze inovacije koja se događa s dijagnostičkim testovima za covid”, rekao je u priopćenju Jeff Shuren, direktor Centra za uređaje i radiološko zdravlje pri FDA. “Agencija nastavlja podržavati razvoj novih testova na covid s ciljem unapređenja tehnologija koje mogu pomoći u rješavanju trenutne pandemije i boljem pozicioniranju zemlje kod sljedeće izvanredne situacije u javnome zdravstvu.”

Preporuča se potvrđivanje rezultata PCR testom

Postoji i upozorenje oko ovog testa, Agencija za hranu i lijekove preporučuje ljudima da, ako imaju pozitivan rezultat izdisajnog testa, obave i PCR test.

Testira se tako da pacijenti moraju disati u cijev spojenu na komplet za testiranje, veličine ručne prtljage, a rezultati su gotovi za tri minute. Uređaj traži prisutnost pet hlapljivih organskih spojeva u dahu koji su povezani s koronavirusom. Kod pozitivnog rezultata preporučuje se potvrđivanje rezultata PCR testom koji je zlatni standard testiranja na covid.

Ako je rezultat testa negativan, to još ne znači da ste čisti. Negativne rezultate treba gledati u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, povijesti i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma.

Planiraju izraditi 100 uređaja tjedno

InspectIR planira izraditi 100 uređaja tjedno, a svaki se može koristiti za provjeru 160 uzoraka na dan. Iako je za potvrđivanje pozitivnog rezultata potrebna dodatna potvrda, test daha je koristan. Ako je netko pozitivan, ne bi trebao biti na mjestima gdje može zaraziti druge ili bi barem trebao imati masku.

Glavna prednost izdisajnog testa je rano otkrivanje zaraze. Osobe s visokim rizikom razvoja teškog oblika bolesti mogle bi brzo dobiti dijagnozu i brzo primiti lijekove da im stanje ne postane ozbiljnije.

“Niži kapacitet broja testiranih otežava opseg testiranja”, kaže dr. William Schaffner sa Sveučilišta Vanderbilt. “Izdisajni test bi se mogao koristiti na mjestima gdje je stalni protok ljudi kao u liječničkim ordinacijama, ali ne i na koncertima ili utakmicama gdje prolazi cijela lavina.”

Kod pozitivnih uzoraka točan je oko 91,2 posto

Izdisajni test točan je oko 91,2 posto kod pozitivnih uzoraka, kod negativnih 99,3 posto. Učinkovitost izdisajnog testa je prilično dobra, slično kao i kod ostalih kućnih testova na antigen.

Što je više mogućnosti da se zaraza otkrije u ranoj fazi to je bolja prilika za upravljanje širenjem bolesti, što pomaže i pojedincima i ljudima oko njih, kaže Health.