Agencija za lijekove upozorava da se na tržištu BiH pojavio krivotvoreni lijek, zamjena za hormon rasta

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) danas je na posebni oprez pozvala sve farmaceutske veleprodaje, ljekarne i pacijente zbog sumnje da se na tržištu Bosne i Hercegovine pojavio krivotvoreni lijek somatropin, kojim se liječi poremećaj rasta kod djece i koji je zamjena za hormon rasta kod odraslih.

Informaciju o sumnji na pojavu krivotvorina HALMED je dobio od farmaceutske tvrtke Novo Nordisk Hrvatska. HALMED poziva pacijente koji su lijek Norditropin SimpleXx (somatropin, otopina za injekciju) nabavili u BiH da obrate posebnu pozornost na njegovu seriju i u slučaju bilo kakve sumnje pošalju obavijest putem elektroničke pošte krivotvorine@halmed.hr.

HALMED u priopćenju navodi da se sumnja da su krivotvorene sljedeće serije lijeka: SC11255, roka valjanosti 11/2016, i CL70711, roka valjanosti 08/2017, te da su navedene serije označene na rumunjskom jeziku. Tvrtka Novo Nordisk iz Danske provela je istragu proizvođača lijeka u kojoj je utvrđeno da se radi o serijama lijeka koje nisu bile proizvedene i puštene u promet od strane navedenog proizvođača te je time potvrdila sumnju u krivotvorine.

Inače, taj se lijek često krivotvori, pa su tako već i prije zabilježene sumnje u zemljama članicama Europske unije. U HALMED-u navode da do sada nije zaprimljena niti jedna prijava sumnje na krivotvoreni lijek iz legalnog lanca distribucije u Hrvatskoj kao niti prijava neispravnosti u kakvoći ili sumnje na nuspojavu na temelju koje bi se posumnjalo da se radi o krivotvorenom lijeku.