EMA-a objavila odluku o AstraZeneci: 'Ovo je sigurno i učinkovito cjepivo. Nije povezano s ugrušcima'
Hrvatska je naručila 2.7 milijuna doza tog cjepiva
U 17 sati počela je konferencija za medije na kojoj Europska agencija za lijekove, EMA, predstavlja svoju procjenu sigurnosti cjepiva proizvođača AstraZenece. Na početku presice najavljeno je da će biti izneseni rezultati analize sumnjivih slučajeva i daljnje preporuke EMA-e. Riječ je prva dobila Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e.
„Ovo je sigurno i efektivno cjepivo koje ljudi štiti od smrti i teških posljedica bolesti. Zaključili smo da cjepivo nije povezano s povećanim rizikom od nastanka krvnih ugrušaka”, kazala je Cooke. Dodala je da EMA preporučuje da se jasnije ističu moguće nuspojave. “Pokrećemo i dodatne istrage o takvim slučajevima. U EU je AstraZenecom cijepljeno oko 7 milijuna ljudi. Važno je da se sve nuspojave pažljivo motre”, naglasila je.
Ozbiljne nuspojave nisu ništa neuobičajeno kada se cijepi tako velik broj ljudi, dodala je Emer Cooke, objasnivši kako je moguće da do ovakvih događaja dođe kod malog broja slučajeva. “Svjesni smo da su neke države obustavile cijepljenje i morali smo detaljno proučiti sve dokaze. Naši stručnjaci su sve ekstenzivno proučili”, zaključila je izvršna direktorica EMA-e.
EMA će nastaviti istraživati sumnjive slučajeve
Dr. Sabine Straus, čelnica Odbora za procjenu rizika, opisala je kako su stručnjaci EMA-e istražili sumnjive slučajeve. “Broj tromboemboličnih događaja u ukupnoj populaciji je manji nego što se očekivalo. Covid je jedan od uzročnika tromoemboličnih događaja”, naglasila je, priznavši da je bilo nekih neuobičajenih slučajeva.
“Vidjeli smo neke rijetke slučajeve tromboze i trombocitopenije u razdoblju od 7 do 14 dana nakon cijepljenja. Vidjeli smo i ugruške u krvnim žilama koji vuku krv iz mozga. Takvo je stanje povezano s trombocitopenijom, a trenutno nemamo dovoljno dokaza da bismo sa sigurnošću rekli je li to povezano s cjepivom ili ne”, rekla je. Dr. Straus je naglasila da će EMA te slučajeve nastaviti istraživati, uz napomenu kako su to vrlo rijetke pojav.
“Važno je da su zdravstveni djelatnici i ljudi koji se dođu cijepiti svjesni mogućih nuspojava i da odmah uoče ako se one dogode, i da se odmah poduzme sve što je potrebno za umanjenje rizika”, kazala je liječnica.
Norveško istraživanje još nije razmotreno
Dr. Sabine Straus odgovorila je na pitanje novinara o saznanjima iz bolnice u Oslu, gdje je istraživanje pokazalo vezu između cjepiva AstraZenece i pojave krvnih ugrušaka. „Istražili smo sve izvještaje koji su stigli do jučerašnjeg dana. Neki izvještaji iz Norveške su detaljno raspravljeni. Ako je riječ o istraživanju koje je objavljeno danas, nismo ga uzeli u obzir, ali bit će uključeno u daljnja istraživanja“, kazala je.
Novinarka Wall Street Journala pitala je o opasnosti od zgrušavanja krvi nakon cijepljenja cjepivima drugih proizvođača. “Ako ćete vakcinirati veliki broj ljudi, uvijek će biti događaja koji slijede ubrzo nakon cijepljenja. Znamo da je tromboza čest događaj, u EU oko 100 tisuća ljudi svaki mjesec dobije krvne ugruške. Dobivamo izvještaje o tome vrlo često, ali zasad nema pokazatelja da je broj uočenih slučajeva veći od očekivanog”, rekla je Straus.
Novinare je zanimalo jesu li mlade žene u posebnoj opasnosti od krvnih ugrušaka i je li uzimanje kontracepcije faktor rizika. „To je moguće. Znamo da je jedan od faktora rizika uzimanje kontracepcije. Istraživat ćemo to u budućnosti“, kazala je Straus.
Hrvatska nije odustala od oksfordskog cjepiva
Sigurnosni odbor EMA-e istražio je mali broj slučajeva pojave krvnih ugrušaka koji su nastali kod primatelja cjepiva. Odbor zadužen za procjenu rizika objavit će potrebne preporuke za daljnje djelovanje nakon sastanka koji je održan ranije danas. Presica je zakazana je za 16 sati, da bi njezin početak naknadno bio pomaknut na 17.
Nakon što su se pojavila izvješća o slučajevima zgrušavanja krvi neke zemlje u Europskoj uniji zaustavile su korištenje cjepiva britansko-švedske tvrtke, što je dodatno odgodilo ionako usporenu kampanju cijepljenja. Mnoge od njih objavile su da će pričekati procjenu i preporuku nadležne agencije. Druge, uključujući i Hrvatsku, odlučile su nastaviti cijepljenje AstraZenecinim cjepivom uz argumente kako njegove koristi premašuju rizike te bi se trebalo nastaviti koristiti kako bi se spasilo živote.
Beroš vjeruje u AstraZenecu
S obzirom na to da je Hrvatska naručila čak 2,7 milijuna doza cjepiva AstraZenece, eventualna zabrana njegovog korištenja bila bi težak udarac nacionalnom planu cijepljenja. Razloge za zabrinutost daju rezultati istraživanju sveučilišne bolnice Rikshospitalet u Oslu, koje je otkrilo da je snažan imunološki odgovor nakon primanja cjepiva AstraZenece doveo do stvaranja krvnih ugrušaka kod tri zdravstvena radnika, od kojih je jedan preminuo.
Hrvatske zdravstvene vlasti nemaju saznanja o takvim problemima s oksfordskim cjepivom. Kako je na današnjoj sjednici Vlade još jednom naglasio ministar zdravstva Vili Beroš, prema njihovim opažanjima između cjepiva AstraZenece i Pfizera nema razlike. “Pojavnost nuspojava je 0,5 posto za oba cjepiva, a najviše nuspojava blage je prirode”, rekao je ministar, dodavši da blagodati cjepiva premašuju rizike nuspojava. “Očekujemo i službeno očitovanje EMA-e. EMA prati sve i hrvatska javnost bit će pravodobno obaviještena”, dodao je je Beroš.