Nakon kaosa s isporukom, Europa ima novi problem; je li cjepivo AstraZenece učinkovito kod starijih od 65?
Iz istupa Krunoslava Capaka može se zaključiti da kod nas neće biti posebnih preporuka, s obzirom na dob
Višednevne napetosti između Bruxellesa i proizvođača cjepiva počele su se smirivati. Nakon prijetnji tužbama, inspekcijama u tvorničkim pogonima i zabranom izvoza, početak novog tjedna obilježile su dvije bolje vijesti: s Pfizerom je dogovorena isporuka dodatnih 75 milijuna doza u drugom kvartalu, dok će AstraZeneca do kraja ožujka dostaviti devet milijuna dodatnih doza.
Time bi u prvom kvartalu EU dobila 40 milijuna doza AstraZenecinog cjepiva. To je, doduše, još uvijek manje od onoga što su članice Europske unije očekivale kada su ga naručivale, ali ipak više od najavljenih (smanjenih) količina koje su, uostalom, i bile povod nesuglasica.
Preporuka iz Njemačke
U isto vrijeme, međutim, nastavljaju se diskusije oko korištenja ovog cjepiva za ljude starije od 65 godina. U središtu nije pitanje sigurnosti cjepiva, već pitanje u kojoj je mjeri ono učinkovito kod ljudi starije dobi budući da zasad, prema mišljenju pojedinih europskih regulatora, o tome nema dovoljno podataka.
Rasprava je nastavljena čak i nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) u petak odobrila korištenje AstraZenecinog cjepiva bez ograničenja, za sve starije od 18 godina.
Debatu je potaknulo njemačko povjerenstvo za cjepivo koje je preporučilo da se cjepivo AstraZenece daje ljudima između 18 i 64 godine starosti, ustvrdivši da nema dovoljno podataka za ocjenu njegove učinkovitosti kod osoba starijih od 65 godina.
EU bez ograničenja
Zbog toga što ga je jednostavnije skladištiti i distribuirati, europske su države, uključujući i Hrvatsku, ovo cjepivo rezervirale u većim količinama. Zato se u petak iščekivala formalna odluka EMA-e: hoće li europska agencija za lijekove ograničiti korištenje AstraZenecinog cjepiva što bi primoralo države da revidiraju svoje strategije cijepljenja?
EMA, međutim, nije išla toliko daleko. Europska agencija u petak je odobrila ovo cjepivo za sve starije od 18 godina, bez dobnih ograničenja, mada i oni napominju da zasad nema dovoljno podataka da bi se preciziralo koliko će biti djelotvorno kod ljudi starijih od 55 godina.
Pozitivna očekivanja
Stručnjaci EMA-e ipak očekuju da će i stariji biti zaštićeni jer postoji imunološki odgovor u toj dobnoj skupini, ali i temeljem iskustva s drugim cjepivima.
„Budući da postoje podaci o sigurnosti (cjepiva) u ovoj populaciji, znanstveni stručnjaci EMA-e smatraju da se cjepivo može koristiti kod starijih odraslih ljudi“, naveli su u priopćenju, napomenuvši da će uskoro biti dostupno više informacija jer studije koje se trenutno provode uključuju veći udio starijih sudionika.
Preferencije kod cijepljenja
EMA, dakle, nije postavila nikakva ograničenja, ali nacionalne vlasti mogu odlučiti da cjepivo neće koristiti za određene dobne skupine. Unatoč neograničenoj autorizaciji na tržištu EU-a, očekuje se da će Njemačka slijediti upute svog nacionalnog povjerenstva i revidirati strategiju cijepljenja. O tome je izvijestio Süddeutsche Zeitung, pozivajući se na izjave ministra zdravstva Jensa Spahna.
Dan nakon EMA-ine odluke, talijanski regulator odobrio je cjepivo AstraZenece za sve odrasle, ali su ipak preporučili „preferencijalnu uporabu“ za ljude između 18 i 55 godina starosti. U priopćenju i oni navode manji broj ispitanika starije dobi u ispitivanjima, pa stoga, u očekivanju dodatnih informacija, preporučaju ovakvo korištenje cjepiva (mada ga formalno ne ograničavaju).
Iz Britanije, pak, o AstraZenecinom cjepivu stižu poruke koje u potpunosti uklanjaju bilo kakve dvojbe. Tamošnji zdravstveni stručnjaci ističu da nema dokaza koji bi ukazivali na manju zaštitu kod starijih ljudi. Mediji citiraju čelnicu regulatorne agencije June Raine koja kaže da podaci pokazuju „snažan imunološki odgovor“ u starosnoj skupini iznad 65 godina.
Što će učiniti Hrvatska
O korištenju cjepiva razgovaralo se zadnjih dana i u Hrvatskoj, koja računa na više od 156 tisuća doza cjepiva AstraZenece tijekom veljače. Iz istupa ravnatelja Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslava Capaka moglo bi se zaključiti da kod nas neće biti posebnih preporuka o korištenju ovog cjepiva, s obzirom na dob.
EMA je registrirala cjepivo „za sve dobne skupine iznad 18 godina“, kazao je na konferenciji za novinare Capak, napomenuvši i da je, prema EMA-i, cjepivo „učinkovito i za starije“. Telegram je jutros poslao pisani upit Nacionalnom Stožeru civilne zaštite. Među ostalim, zanimalo nas je o čemu ovisi odluka hoće li se ovo cjepivo koristiti i za starije od 65 godina te kada će odluka biti donesena. Iz Stožera nam zasad nisu odgovorili.