Dobra vijest za sve koji se boje igle: Izraelci tvrde da će uskoro imati oralno cjepivo protiv covida

Izraelsko-američka farmaceutska tvrtka priprema se za pokretanje prve faze kliničkog ispitivanja prvog oralnog cjepiva protiva Covid-19, piše The Jerusalem Post. Tvrtka Oramed Pharmaceuticals Inc, za kliničku fazu koja se temelji na tehnologiji koju je razvio Medicinski centar Sveučilišta Hadassah, najavila je tijekom vikenda zajedničko ulaganje sa indijskim Premas Biotecomom za razvoj novog oralnog cjepiva. Zajedno su osnovali tvrtku Oravax Medical.

Cjepivo se temelji na Oramedovoj tehnologiji oralne isporuke POD i Premasovoj tehnologiji cjepiva. Oramedova tehnologija može se koristiti za oralnu primjenu brojnih terapija na bazi proteina koje bi se inače dostavljale injekcijom.

Lakoća primjene je vrlo važna

Oramed je usred faze III kliničkog ispitivanja, uz pomoć američke Uprave za hranu i lijekove, oralne inzulinske kapsule za oba tipa dijabetesa. Premas od ožujka radi na razvoju cjepiva protiv koronavirusa. Tvrtke su se povezale početkom ove godine, shvativši da mogu napraviti revoluciju na tržištu, kazao je izvršni direktor Orameda Nadav Kidron.

“Oralno cjepivo uklonilo bi nekoliko prepreka brzoj i širokoj distribuciji, što bi potencijano omogućilo ljudima da ga uzmu sami kod kuće” kazao je Kidron za The Jerusalem Post. Lakoća primjene je danas presudna za ubrzanje stope cijepljenja, pa bi oralno cjepivo moglo postati još dragocjenije u slučaju da bi se cjepivo protiv koronavirusa moglo preporučiti godišnje kao cjepivo protiv gripe.

Oralno cjepivo je superiorno na više razina

Pilot studija na životinjama je završena i otkrila je da je cjepivo poticalo razvoj antitijela na imunoglobulin G, potreban za dugotrajniji imunitet, i imunoglobin A. Novi kandidat za cjepivo Oravax cilja tri strukturna proteina virusa, dok Moderna i Pfizer ciljaju jedan spike protein. Ovo cjepivo zato bi trebalo biti puno otpornije na novonastajuće varijante koronavirusa.

Cjepivo je na bazı kvasca, što troškove proizvodnje čini znatno jeftinijima od danas odobrenih konkurenata. “Prednosti oralnog cjepiva nadilaze sigurnost i djelotvornost” kaže Kidron. “Oralni lijekovi imaju manje nuspojava. Mogu se transportirati na temperaturi hladnjaka pa čak i čuvati na sobnoj temperaturi, te su logistički manje zahtjevna svugdje na svijetu. I ne zahtijevaju profesionalnu primjenu.”

Jedno najavljeno cjepivo je zapelo

Oravax predviđa početak kliničke studije tijekom drugog tromjesečja 2021.godine. Apliciraju za ispitivanje u više zemalja, kao SAD, Izrael, Europa i Meksiko, kaže Kidron. Nadaju se i Africi, gdje bi takvo cjepivo bilo ključno. Podaci o prvoj fazi ispitivanja na ljudima, očekuje se, trebali bi biti dostupni u roku od tri mjeseca.

Nedugo nakon početka pandemije, u veljači 2020.godine, drugi izraelski tim je započeo razvoj onoga za što su se nadali da će biti oralno cjepivo protiv koronavirusa. Znanstvenici iz grupe za biotehnologiju Instituta za istraživanje Galilee rekli su da su spremni pripremiti svoje cjepivo u roku nekoliko mjeseci.

Razvili su cjepivo protiv ptičjeg koronavirusa koje se u pretkliničkim ispitivanjima pokazalo učinkovitim i vjerovali su da će proizvesti i ljudsko cjepivo. Ali unatoč obavezi Ministarstva znanosti i tehnologije da se ubrza odobrenje cjepiva, ono još nije na tržištu. The Jerusalem Post je nekoliko puta kontaktirao znanstvenike i predstavnike Instituta radi ažuriranja statusa, ali odgovor nisu dobili.