Kako farmaceutske kompanije varaju pacijente i dižu cijene lijekova za nekoliko tisuća posto

Specijalisti za infektivne bolesti protestiraju zbog enormnog povećanja cijene lijeka, starog 62 godine koji se standardno upotrebljava za liječenje parazitskih infekcija koje ugrožavaju život.

Daraprim je u kolovozu kupila tvrtka Turing Pharmaceuticals, start up kompanija bivšeg menadžera investicijskog fonda. Turing je odmah, preko noći, povisio cijenu lijeka sa 13.50 dolara na 750 dolara, dižući tako godišnje troškove tretmana za pacijente koji ga trebaju za nekoliko stotina tisuća dolara.

“Što je to što Turing radi drugačije da bi se opravdalo takvo dramatično povišenje cijene?” pita liječnica Judith Aberg, šefica odjela infektivnih bolesti Ichan Scool of Medicine bolnice Mount Sinai. Ona kaže da će povišenje cijena prisiliti bolnice da koriste alternativne terapije koje nisu jednako efikasne.

Deraprim nije izolirani slučaj

Ovo povećanje cijena lijeka koje je izveo Turing prije mjesec dana nije osamljen primjer. Dok je pozornost farmaceutske industrije usmjerena na nove lijekove za karcinom, hepatitis C i visoki kolesterol, sve više raste zabrinutost zbog enormnih cijena starih lijekova od kojih su neki generički i koji se već dugo upotrebljavaju.

Iako je poneko povišenje cijena prouzrokovao nedostatak lijeka, druga povišenja rezultat su poslovne strategije kupnje starih zanemarenih lijekova i njihovog pretvaranja u skupe specijalne lijekove.

Cycloserinu, lijeku koji se koristi za tešku tuberkulozu otpornu na sve druge lijekove, upravo je povišena cijena sa 500 dolara za 30 tableta na 10.800 dolara nakon što ga je kupila kompanija Rodelis Therapeutics. Scott Spencer, generalni manager Rodelisa, opravdava se da su morali investirati da bi bili sigurni da će opskrba lijekom ostati stabilna i kontinuirana. Kažu da su osigurali besplatan lijek za one koji to trebaju.

Članovi kongresa počinju istraživati

U kolovozu dva člana kongresa počinju istraživati povišenje cijene generičkih lijekova pišući Valeant Pharmaceuticalsu nakon što je ta kompanija kupila dva lijeka za srce, Isuprel i Nitropress, od kompanije Marathon Pharmaceuticals i promptno podignula njihovu cijenu za 525 posto odnosno 212 posto. Marathon je kupio lijekove od druge kompanije 2013. godine i upeterostručio njihove cijene, kažu zakonodavci.

Doxycyclinu, antibiotiku, skočila je cijena za bocu sa 20 dolara u listopadu 2013. godine na 1849 dolara koliko košta u travnju 2014. godine.

Udruga za infektivne bolesti Amerike i Udruga HIV Medicine Association poslali su pismo Turingu početkom ovog mjeseca, nazivajući povišenje cijene za Daraprim nepravednim prema medicinski osjetljivim pacijentima i neodrživim za sustav zdravstvene zaštite. Jedna organizacija koja predstavlja direktore državnog programa za AIDS također istražuje povišenje cijena kako tvrde liječnici i pravnici pacijenata.

Daraprim, generički znan kao pyrimethamin, upotrebljava se uglavnom za liječenje toksiplazmoze, parazitske infekcije koja može uzrokovati ozbiljne, po život opasne probleme djece koju su na svijet donijele žene koje su se zarazile tijekom trudnoće. Opasan je i za pacijente koji imaju kompromitirani imunološki sustav, kao bolesni od AIDS-a i neki pacijenti sa karcinomom.

‘Mi nismo pohlepna kompanija’

Martin Shkreli, osnivač i izvršni direktor Turinga, kaže da se lijek koristi toliko rijetko pa će utjecaj na troškove zdravstvenog sustava biti zanemariv, a da će Turing novac upotrijebiti za razvijanje boljih tretmana za toksoplazmozu, sa manje nuspojava.

“Ovo nije pohlepna kompanija koja pokušava orobiti pacijente, mi samo pokušavamo ostati u poslu” izjavljuje gospodin Shkreli. Dodaje da mnogi pacijenti koriste lijek manje od godine dana i da je cijena lijeka sada u rangu drugih lijekova za rijetke bolesti. Smatra da je lijek jedan od proizvoda farmaceutske industrije koji se proizvode najmanje na svijetu pa ne prihvaća nikakve kritike na račun povećanja cijena.

Ovo nije prvi puta da je 32-godišnji gospodin Shkreli koji ima reputaciju briljantnog i pametnog tipa, u centru kontroverzija. Pokrenuo je MSMB investicijski fond u svojim dvadesetima i privukao pozornost požurujući FDA da ne odobri određene lijekove drugih kompanija čije je dionice htio manje platiti.

U 2011. godini Shkreli je pokrenuo Retrophin koji je isto tako kupovao zanemarene lijekove i drastično im dizao cijene. Upravni odbor Retrophina otpustio je Shkrelija prije godinu dana. Prošli mjesec predana je tužba Saveznom okružnom sudu Manhattana koja ga optužuje da je Retrophin koristio kao vlastitu kasicu prasicu da bi podmirio ljute investitore svog investicijskog fonda.

Gospodin Shkreli niječe sve optužbe i traži arbitražu protiv svoje bivše kompanije tvrdeći da mu duguje preko 25 milijuna dolara. Tvrdi da oni koriste ovu nesuvislu i ludu priču da bi ga prevarili za novac.

Stotine milijuna nove zarade bez povećanja prodaje lijeka

Daraprim kojim se liječi i malarija, odobrila je Američka agencija za lijekove 1953.godine, a dugo ga je proizvodio GlaxoSmithKline. Glaxo je prodao prava u Americi 2010. kompaniji Core Pharma.

Prema IMS Health instituciji koja prati izdavanje recepata , prodaja lijeka skočila je na 6.3 milijuna dolara sa 667.000 u 2010. godini iako je broj recepata ostao isti, 12.700. Nakon slijedećeg povišenja cijena prodaja je narasla na 9.9 milijuna dolara, a broj recepata je pao na 8.821.

Povećanje cijena koje izvodi Turing može dovesti prodaju do stotina milijuna dolara, a da prodaja lijeka uopće ne mora rasti. Određene bolnice i Medicaid (zdravstvena zaštita za siromašne) po saveznim pravilima mogu dobiti lijekove jeftino uz popuste i rabate. Ali privatno osigurani i Medicare(osiguranje koje imaju svi iznad 65 ) te hospitalizirani pacijenti morat će platiti puni iznos.

Opasno kašnjenje tretmana

Dr. Wendy Armstrong, profesorica infektivnih bolesti sa Emoty sveučilišta u Atlanti, smatra da ove bolesti nisu one za koje trebamo bolju terapiju. Sada kad je cijena visoka, druge kompanije mogu načiniti generičke kopije, jer su patenti odavno istekli. Jedna činjenica koja može obeshrabriti tu opciju je ta što je distribucija Daraprima sada strogo kontrolirana, otežavajući generičkim kompanijama da dobiju uzorke koje trebaju za testiranja.

Promjena od slobodne prodaje u drogerijama do kontrolirane prodaje dogodila se u lipnju i tražena je od kompanije Impax, ne Turing. No, ipak je kontrolirana distribucija strategija gospodina Shkrelija.

Neke bolnice tvrde da im je do lijeka već nekoliko mjeseci teško doći. No, dr. Rima McLeod medicinski direktor centra za toksoplazmozu u Utah kaže da Turing isporučuje lijek vrlo brzo koji puta i bez naplate.

Daraprim je prvi standardni lijek za toksoplazmozu u kombinaciji sa antibiotikom sulfadiazinom. Postoje alternativni tremani ali nema dovoljno podataka koliko su efikasni.

Dr. Arberg iz Mount Sinai bolnice kaže da će mnogim bolnicama lijek biti preskup da ga drže na zalihama pa će tretman pacijenta zbog toga kasniti. Ona kaže da je ovo stanje potaknuo samo nečiji osobni profit i drži da je to vrlo opasno.