Onaj lijek koji je tijekom kliničkog pokusa usmrtio čovjeka, a njih 4 ostavio oštećenog mozga ranije je ubijao i pse

Novo sredstvo protiv boli, u kliničkom pokusu na ljudima u Francuskoj ubilo je jednu osobu, a četvero drugih ostavilo vjerojatno trajno oštećenog mozga. U preliminarnom istraživanju na životinjama tablete su usmrtile nekoliko pasa, javlja francuski Le Figaro.

U pretkliničkim eksperimentima dio pasa je uginuo, a dio je ostao sa neurološkim problemima. “Ova je informacija od neprocjenjive važnosti” , kaže profesor neurobiologije i farmakologije, Daniele Piomell sa University of California, ”i to je trebao biti signal upozorenja da se ovakva šteta ne dogodi kod ljudi.”

Bili su u grupi koja je dobila najveće doze lijeka

U kliničkom pokusu privatnog laboartorija Biotrial, tijekom siječnja, sudjelovalo je 108 volontera na kojima je iskušavan lijek protiv boli i poboljšanja raspoloženja portugalske farmaceutske kompanije Bial. Devedeset njih je dobilo različite doze lijeka, a ostatak grupe placebo.

Šestero volontera, u dobi od 28 do 49 godina, koji su bili posve zdravi, završilo je u bolnici, a bili su u grupi koja je dobila najveće doze lijeka. Jedna osoba je umrla, a četvero je pretrpjelo “neuobičajene lezije” u bazi kranijuma, kaže izvješće.

Oslobođeni su krivnje

Ostala 84 volontera koji su dobivali lijek, antidot, kontaktirala je bolnica. Deset ih je pregledano i nisu nađene nikakve anomalije kao kod hospitiliziranih pacijenata. Ovo novo sredstvo protiv boli prvi puta je testirano na ljudima u takozvanoj fazi 1 kliničkog ispitivanja sigurnosti lijeka.

I Bial i Biotrial oslobođeni su krivnje nemarnog postupanja u preliminarnom izvještaju državnih tužitelja. Oslobodila ih je i francuska agencija za sigurnost lijekova. Nije poznato koliko je pasa tijekom testiranja uginulo.