Europska agencija za lijekove upravo je odobrila i cjepivo Johnson&Johnsona
Ovo cjepivo daje se u jednoj dozi i može se transportirati u običnom hladnjaku
Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je cjepivo protiv korone Janssen koje proizvodi američka tvrtka Johnson&Johnson.
Preporučuju ga za sve ljude starije od 18 godina te dodaju kako su ovako odlučili nakon temeljite evaluacije cjepiva.
“Naš odbor za lijekove zaključio je kako su podaci o cjepivu robusni i kako ispunjavaju kriterije efikasnosti, sigurnosti i kvalitete”, javili su danas iz EMA-e i dodali kako je ovo četvrto cjepivo protiv koronavirusa koje su preporučili za odobrenje u Europskoj uniji.
Odmah se oglasili i iz Europske komisije
Nedugo potom oglasili su se i iz Europske komisije, koja je sljedeća na potezu, a koja temeljem ove odluke EMA-e donosi odluku o stavljanju cjepiva na tržište.
“Europska agencija za lijekove dala je pozitivnu ocjenu cjepivu Janssen. Ovo cjepivo je i sigurno i efikasno. Mi ćemo brzo djelovati kako bismo odobrili stavljanje cjepiva na tržište”, poručili su iz Komisije.
The European Medicines Agency has given a positive evaluation of the COVID-19 vaccine by Janssen.
The vaccine is both safe and effective.
We will now move quickly to grant marketing authorisation. #SafeVaccines https://t.co/OChcsqY6mx
— European Commission 🇪🇺 (@EU_Commission) March 11, 2021
Cjepivo je 67% efikasno
EMA je objavila i kako su rezultati kliničke studije koja je provedena među ljudima koji žive u SAD-u, Južnoj Africi i zemljama Latinske Amerike, pokazali kako je ovo cjepivo bilo učinkovito u sprječavanju zaraze koronavirusom za sve starije od 18 godina. Studija je obuhvatila 44.000 ljudi, a polovina njih je primila jednu dozu cjepiva, dok je druga polovina dobila placebo.
Nisu znali jesu li primili pravo cjepivo ili placebo. rezultati studije su pokazali kako su oni koji su primili cjepivo nakon dva tjedna imali smanjenje simptomatskog slučaja koronavirusa za 67% u odnosu na one koji su dobili placebo. Kako javlja EMA, to znači da je ovo cjepivo 67% učinkovito. Nuspojave ovog cjepiva su, tijekom studije, bili blagi ili umjereni te su se povlačili nekoliko dana nakon cijepljenja.
Najčešći su bili bol na mjestu uboda, glavobolja, umor, bol u mišićima i mučnina. Iz EMA-e naglašavaju kako će se sigurnost ovog cjepiva pratiti i dalje dok se bude koristilo u EU kroz postojeće sustave nadzora, ali i kroz dodatne studije od strane Johnson&Johnsona ali i europskih vlasti.
Cjepivo koje se daje u jednoj dozi
Za razliku od ostalih proizvođača, Johnson&Johnson je razvio jednodozno cjepivo protiv covida-19. Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja.
Međutim, početkom ožujka J&J je upozorio Europsku uniju da bi problemi u opskrbi mogli zakomplicirati plan isporuke 55 milijuna doza cjepiva bloku u drugom kvartalu godine.
Svako novo kašnjenje bio bi dodatni udarac europskom planu cijepljenja koji su već otežale smanjene pošiljke proizvođača cjepiva i sporo uvođenje cijepljenja u brojnim članicama bloka.