Europska komisija ekspresno je odobrila cjepivo Johnson&Johnsona
Ovo je četvrto cjepivo po redu odobreno za korištenje u EU
Europska komisija objavila je kako je odobrila korištenje i puštanje u promet cjepiva protiv koronavirusa, naziva Janssen. To cjepivo proizvodi američka tvrtka Johnson&Johnson, a daje se samo u jednoj dozi.
Iz Europske komisije javljaju je kako su odobrili uvjetno stavljanje cjepiva na tržište, i to nakon što je ranije danas Europska agencija za lijekove (EMA) dala odobrenje za njegovo puštanje u promet. To se cjepivo sada može koristiti u svim zemljama Europske unije.
O svemu se oglasila i Ursula von der Leyen, predsjednica Komisije, koja je rekla kako još sigurnih cjepiva stiže na tržište te dodala kako će se, s obzirom na broj naručenih doza za tržište EU njime moći cijepiti 200 milijuna ljudi.
We have just authorised the fourth vaccine against COVID-19 for use in the EU.
Following the recommendation of @EMA_News, we have granted a conditional marketing authorisation for the Janssen vaccine for all EU countries.
This vaccine requires a single dose.#SafeVaccines
— European Commission 🇪🇺 (@EU_Commission) March 11, 2021
EMA ga odobrila prije samo nekoliko sati
EMA je cjepivo odobrila prije samo nekoliko sati te njegovu primjenu preporučila za sve starije od 18 godina. “Naš odbor za lijekove zaključio je kako su podaci o cjepivu robusni i kako ispunjavaju kriterije efikasnosti, sigurnosti i kvalitete”, javili su danas iz EMA-e i dodali kako je ovo četvrto cjepivo protiv koronavirusa koje su preporučili za odobrenje u Europskoj uniji.
EMA je objavila i kako su rezultati kliničke studije koja je provedena među ljudima koji žive u SAD-u, Južnoj Africi i zemljama Latinske Amerike, pokazali kako je ovo cjepivo bilo učinkovito u sprječavanju zaraze koronavirusom za sve starije od 18 godina. Studija je obuhvatila 44.000 ljudi, a polovina njih je primila jednu dozu cjepiva, dok je druga polovina dobila placebo.
Rezultati studije su pokazali smanjenje od 67 posto u broju simptomatskih slučajeva koronavirusa kod pripadnika skupine koja je primila cjepivo u odnosu na one koji su dobili placebo. Kako javlja EMA, to znači da je ovo cjepivo 67% učinkovito. Nuspojave ovog cjepiva su, tijekom studije, bile blage ili umjerene, te su se povlačile nekoliko dana nakon cijepljenja.
📢 EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for #COVID19vaccine Janssen to prevent #COVID19 in people from 18 years of age.
👉 https://t.co/j7jetH1Tbx pic.twitter.com/cKGKujrqYp— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 11, 2021
Mogući problemi u opskrbi?
Za razliku od ostalih proizvođača, Johnson&Johnson je razvio jednodozno cjepivo protiv covida-19. Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja.
Međutim, početkom ožujka J&J je upozorio Europsku uniju da bi problemi u opskrbi mogli zakomplicirati plan isporuke 55 milijuna doza cjepiva bloku u drugom kvartalu godine. Svako novo kašnjenje bio bi dodatni udarac europskom planu cijepljenja koji su već otežale smanjene pošiljke proizvođača cjepiva i sporo uvođenje cijepljenja u brojnim članicama bloka.
More safe and effective vaccines are coming to the market.
We have just authorised the use of Johnson & Johnson's vaccine in the EU, following @EMA_News' positive review.
With the number of doses we ordered, we could vaccinate up to 200 million people in the EU. pic.twitter.com/YsrcfF9ZE8
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) March 11, 2021