Halmed istražuje smrt 33-godišnje osobe koja je umrla 12 dana nakon cijepljenja AstraZenecom. Ne zna se uzrok
Kako kažu, osoba je imala trombocitopeniju i krvarenje, ali dokumentacija je oskudna
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u srijedu da joj je stigla prijava sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom kod cjepiva AstraZenece u 33-godišnje osobe, koja je preminula 12 dana nakon cijepljenja.
Zasad nema potvrde da je smrt posljedica nuspojave, a HALMED je zatražio svu dokumentaciju i istražuje slučaj. Kako kažu, osoba je imala trombocitopeniju (manjak trombocita koji su uključeni u zgrušavanje) i krvarenje, ali nije poznato je li to uzrok smrti.
Prijava je vrlo oskudna, ne zna se uzrok smrti
“HALMED je trenutačno u kontaktu sa zdravstvenom ustanovom u kojoj se slučaj dogodio kako bi se u što kraćem roku dostavila sva medicinska dokumentacija na temelju koje bi se mogla provesti ocjena uzročno-posljedične povezanosti.
U prijavi je navedena trombocitopenija i krvarenje, međutim prijava je vrlo oskudna te ne sadrži dokumentaciju o uzroku smrti, kao ni o tijeku i razvoju događaja koji su doveli do smrtnog ishoda. U što skorijem roku očekujemo zaprimanje zatražene medicinske dokumentacije, uključujući otpusno pismo, a naknadno i nalaz obdukcije koja je u tijeku”, poručili su iz HALMED-a.
Prijava će dans biti upućena EMA-i
HALMED i HZJZ danas su započeli raditi na ocjeni koja će se žurno nastaviti po primitku zatražene dokumentacije, nakon čega će izvijestiti o ishodu. Prijava će danas biti upućena i Europskoj agenciji za lijekove (EMA), kako bi se uključila u ocjenu slučaja.
HALMED ističe da dosad nije zaprimio ni jednu prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koju je utvrđena uzročno-posljedična povezanost sa cijepljenjem.
Koliko je prijava zaprimljeno
Zaprimljeno je devet prijava sumnji na nuspojave sa smrtnim ishodom, koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja.
Među njima za šest prijava iz trenutno dostupnih podataka nije moguće ocijeniti uzročno-posljedičnu povezanost sa cijepljenjem. Za te slučajeva, koji uključuju i danas zaprimljenu prijavu, zatraženi su dodatni podaci potrebni za potpunu ocjenu prijava.
Za tri prijave, nakon provedene potpune ocjene sve dostavljene medicinske dokumentacije, utvrđeno je da nije vjerojatna uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda, što uključuje i posljednji ocijenjeni slučaj plućne tromboembolije.
Na koja cjepiva se odnose prijave
HALMED je zaprimio i šest prijava neželjenih događaja sa smrtnim ishodom, koje su vremenski povezane s razdobljem cijepljenja, no nisu uzročno-posljedično povezane s primjenom cjepiva.
Od navedenih ukupno 15 prijava sumnji sa smrtnim ishodom, u devet prijava radi se o cjepivu Pfizera, a u šest cjepivu AstraZeneca.
WHO i EMA uvjeravaju da je sigurno
Svjetska zdravstvena organizacija danas je preporučila se za sada nastavi cijepljenje AstraZenecinim cjepivom koje je više zemalja obustavilo zbog straha od nuspojava i smrti.
“Za sada, WHO smatra da omjer rizika i koristi naginje u prilog AstraZenecinom cjepivu i preporuča da se nastavi cijepljenje”, priopćio je WHO, dodajući da njegovi stručnjaci, čije se mišljenje željno očekuje, još analiziraju podatke o primijećenim zdravstvenim problemima.
Europska agencija za lijekove (EMA) u utorak je također ponovila da je “čvrsto uvjerena” u prednosti AstraZenecinog cjepiva.